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标题洁净室等级标准介绍!

发布:2020/12/15 9:52:40人气:2319
        洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,通常根据实验室空气中的颗粒数量,对洁净室进行分类。
洁净室的分类根据国家不同有不同的等级规定,目前世界各国虽有自订规格,但普遍还是采用美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。
         其中需要注意的,A、B、C、D级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式),其本身包含了静态要求和动态要求。
旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式,旧版的洁净间划分仅有静态的概念,不要求动态。
        在美国的联邦标准209(A至D)中,在一立方英尺的空气中测量等于或大于0.5mm的颗粒数,并且该计数用于对洁净室进行分类。该标准的最新209E版本也接受该度量标准。联邦标准209E在国内使用。较新的标准是国际标准组织的TC 209。
         这两个标准都根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准FS 209E和ISO 14644-1要求进行特定的颗粒计数测量和计算,以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。

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公司产品分为:
一、 仪器类:粒子计数器、浮游菌采样器、风量罩、烟雾发生器、压缩空气采集器、压缩空气检测仪、压差计、风速仪、温湿度计、粉尘检测仪、臭氧浓度检测仪、完整性检测仪、高效过滤器检漏仪等。
二、实时在线监测系统:颗粒物、浮游菌、风速、压差、温湿度、照度、VOC等在线监测
三、设备类:生物安全柜、洁净工作台、风淋室、称量间、移动层流车、传递窗、洁净棚等。
四、代理国外品牌:TSI
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